
РЕШЕНИЕ BSLtech Pharmaceutical
При развитии вашего опыта в фармацевтической промышленности качество стоит на первом месте. Строгое регулирование в отрасли создает потребность в чистых помещениях с оборудованием, которое соответствует всем нормам.
BSL Cleanroom поставляет мини-среды и интегрированные ламинарные зоны с классом ISO 5 (EU GGMP A/B). Они защищают критические процессы, поэтому остальная часть чистого помещения может быть достаточно более низкого класса ISO. Это позволяет оптимизировать эксплуатационные расходы. EU GGMP имеет перекрестную ссылку на стандарт чистых помещений ISO14644-1.
Изоляция
Для предотвращения перекрестного загрязнения BSL поставляет изоляционные чистые помещения. Опционально поставляются с непрерывным мониторингом процессов. Конструкция чистого помещения гарантирует изоляцию всех загрязнений персонала и процессов за пределами помещения от воздуха. Чистый нисходящий поток защищает процесс в изоляционном пространстве. Изоляционные чистые помещения идеально подходят для обработки порошков, взвешивания, испытаний на чистоту, химического анализа и упаковки.
Типичные процессы в фармацевтической промышленности:
● Производство по контракту (третьей стороной)
● Блистерная упаковка
● Изготовление рукавов для медицинской упаковки
● Производство капсул и таблеток
● Отбор проб продукции и переупаковка
● Обработка порошка, взвешивание
● Машины для покрытия / производственные линии