Фармацевтический

BSLtech Фармацевтическое РЕШЕНИЕ

При развитии вашего опыта в фармацевтической промышленности качество стоит на первом месте. Строгое регулирование в отрасли создает потребность в чистых помещениях, оснащенных оборудованием, соответствующим всем нормам.

BSL Cleanroom поставляет мини-окружения и интегрированные зоны с ламинарным потоком, соответствующие классу 5 ISO (EU GGMP A/B). Они защищают критически важные процессы, поэтому остальная часть чистого помещения может иметь более низкий класс ISO. Это позволяет оптимизировать эксплуатационные расходы. GGMP ЕС имеет перекрестную ссылку на стандарт чистых помещений ISO14644-1.

Изоляция

Для предотвращения перекрестного загрязнения BSL предоставляет изолированные чистые помещения. Опционально поставляется с непрерывным контролем процессов. Конструкция чистого помещения гарантирует изоляцию всех воздушных загрязнений персонала и процессов за пределами помещения. Чистый нисходящий поток защищает процесс в изоляционном пространстве. Изолирующие чистые помещения идеально подходят для обработки порошков, взвешивания, испытаний на чистоту, химического анализа и упаковки.

Типичные процессы в фармацевтической промышленности:

● Стороннее (контрактное) производство.
● Блистерная упаковка.
● Изготовление рукавов для медицинской упаковки.
● Производство капсул и таблеток.
● Отбор проб продукции и переупаковка.
● Обращение с порошком, взвешивание
● Укупорочные машины/производственные линии